NOPC-02 inneres modulares Oximeter Lemo-Fingerclip-Typ
Kurzbeschreibung
Das innere modulare Oximeter Lemo Finger Clip Type NOPC-02 von Narigmed ist ein leistungsstarker, wiederverwendbarer Sensor, der für die präzise Überwachung der Sauerstoffsättigung entwickelt wurde. Es besteht aus weichem, hypoallergenem Silikon, sorgt für Patientenkomfort und liefert zuverlässige Messwerte in verschiedenen klinischen Umgebungen. Der Lemo-Stecker garantiert eine sichere und effiziente Konnektivität mit kompatiblen Geräten und eignet sich daher für die kontinuierliche oder stichprobenartige Überwachung. Dieser vielseitige Sensor unterstützt den Einsatz in verschiedenen Umgebungen, einschließlich großer Höhen, im Freien, in Krankenhäusern, zu Hause, beim Sport und unter Winterbedingungen. Es lässt sich nahtlos in Geräte wie Beatmungsgeräte, Monitore und Sauerstoffkonzentratoren integrieren und ermöglicht einfache Software-Upgrades zur Blutsauerstoffüberwachung, ohne das ursprüngliche Design des Geräts zu ändern, wodurch kostengünstige und unkomplizierte Änderungen gewährleistet werden.
Merkmale:
- Hohe Leistung und Wiederverwendbarkeit:Entwickelt für eine genaue und konsistente SpO₂-Überwachung mit einer langlebigen, wiederverwendbaren Konstruktion.
- Weiches hypoallergenes Silikon:Sorgt für eine bequeme Passform und minimiert Hautirritationen für den Patienten.
- Lemo-Anschluss:Bietet sichere und effiziente Konnektivität mit kompatiblen medizinischen Geräten.
- Vielseitig einsetzbar:Geeignet für verschiedene Umgebungen, einschließlich großer Höhen, im Freien, in Krankenhäusern, zu Hause, beim Sport und bei Winterbedingungen.
- Umfassende Kompatibilität:Lässt sich problemlos in Geräte wie Beatmungsgeräte, Monitore und Sauerstoffkonzentratoren integrieren.
- Integriertes Blutsauerstoffmodul:Ermöglicht eine genaue Messung und Überwachung des Blutsauerstoffgehalts.
- Software-Upgrade-Kompatibilität:Ermöglicht die Überwachung des Blutsauerstoffs durch einfache Softwareänderungen, ohne das Design des Geräts zu ändern.
Vorteile:
- Patientenkomfort:Die weiche Silikonhülle sorgt für Komfort bei längerem Gebrauch.
- Zuverlässige Konnektivität:Der Lemo-Stecker sorgt für sichere und effiziente Verbindungen mit medizinischen Geräten.
- Breite Anwendung:Geeignet für verschiedene Umgebungen und kompatibel mit mehreren Arten medizinischer Geräte.
- Kostengünstige Upgrades:Ermöglicht einfache und kostengünstige Modifikationen, um vorhandene Geräte um Funktionen zur Blutsauerstoffüberwachung zu erweitern.
- Benutzerfreundlichkeit:Einfach zu integrieren und zu verwenden, wodurch es sich ideal sowohl für die kontinuierliche als auch für die Stichprobenüberwachung eignet.
Folgende Funktionen
1. Hochpräzise Messung: Verwendung der fortschrittlichen Narigmed-Algorithmustechnologie, um die Genauigkeit der Messergebnisse sicherzustellen und Fehler zu reduzieren.
2. Hohe Empfindlichkeit: Die Sonde ist empfindlich konzipiert und kann schnell auf Änderungen der Blutsauerstoffsättigung reagieren und dem Benutzer Echtzeitdaten liefern.
3. Starke Stabilität: Das Produkt wurde einer strengen Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung unterzogen, um sicherzustellen, dass es in verschiedenen Umgebungen stabil funktionieren kann.
4. Einfache Bedienung: Das Zubehör ist einfach im Design und einfach zu installieren. Sie können ohne komplizierte Vorgänge an den Oximeter-Host angeschlossen werden.
5. Sicher und zuverlässig: Hergestellt aus Materialien medizinischer Qualität, ungiftig und harmlos, nicht reizend für die Haut, wodurch eine sichere Anwendung gewährleistet ist.
6. Anpassungsservice: Anpassbare Schnittstelle, anpassbare SPO2-Sensorform, anpassbare Kabellänge, anpassbare Parametermodulfunktion und -größe, Gehäuse, Logo.
1.Sind Sie eine Fabrik?
Wir sind die Ursprungsfabrik für Fingerpulsoximeter. Wir verfügen über ein eigenes Zertifikat zur Registrierung medizinischer Produkte, eine Zertifizierung des Produktionsqualitätssystems, ein Erfindungspatent usw.
Wir verfügen über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der technischen und klinischen Entwicklung von Intensivmonitoren. Unsere Produkte werden häufig auf Intensivstationen, Neugeborenen-Intensivstationen, im OP, in der Notaufnahme usw. eingesetzt.
Wir sind eine Quellfabrik, die Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb integriert. Darüber hinaus sind wir in der Oximeterbranche die Quelle vieler Quellen. Wir haben Blutsauerstoffmodule an viele namhafte Markenhersteller von Oximetern geliefert.
(Wir haben mehrere Erfindungspatente und Produkterscheinungspatente im Zusammenhang mit Softwarealgorithmen angemeldet.)
Darüber hinaus verfügen wir über ein vollständiges ISO:13485-Managementsystem und können Kunden bei der entsprechenden Produktregistrierung unterstützen.
2. Ist Ihr Blutsauerstoffgehalt korrekt?
Natürlich ist Genauigkeit die Grundvoraussetzung, die wir für die ärztliche Zertifizierung erfüllen müssen. Wir erfüllen nicht nur die Grundanforderungen, sondern berücksichtigen auch die Genauigkeit in vielen Sonderszenarien. Zum Beispiel Bewegungsstörungen, schwache periphere Durchblutung, unterschiedlich dicke Finger, Finger unterschiedlicher Hautfarbe usw.
Unsere Genauigkeitsüberprüfung verfügt über mehr als 200 Vergleichsdatensätze im Bereich von 70 % bis 100 %, die mit den Blutgasanalyseergebnissen von menschlichem arteriellem Blut verglichen werden.
Die Genauigkeitsüberprüfung im Trainingszustand besteht darin, mithilfe von Trainingsgeräten mit einer bestimmten Häufigkeit und Amplitude von Klopfen, Reibung, zufälligen Bewegungen usw. zu trainieren und die Testergebnisse des Oximeters im Trainingszustand mit den Ergebnissen des Blutgases zu vergleichen Bei der Validierung eines Analysators für arterielles Blut wäre es für einige Patienten, beispielsweise Patienten mit Parkinson-Krankheit, hilfreich, die Verwendung zu messen. Solche Anti-Trainingstests werden derzeit nur von drei amerikanischen Unternehmen der Branche durchgeführt: Masimo, Nellcor, Philips, und nur unsere Familie hat diese Überprüfung mit Fingerklemmen-Oximetern durchgeführt.
3. Warum schwankt der Blutsauerstoff auf und ab?
Solange der Blutsauerstoff zwischen 96 % und 100 % schwankt, liegt er im Normbereich. Im Allgemeinen bleibt der Blutsauerstoffwert bei gleichmäßiger Atmung im ruhigen Zustand relativ stabil. Schwankungen von ein oder zwei Werten in einem kleinen Bereich sind normal.
Wenn die menschliche Hand jedoch Bewegungen oder andere Störungen und Veränderungen in der Atmung aufweist, kommt es zu großen Schwankungen des Blutsauerstoffs. Daher empfehlen wir Benutzern, bei der Messung des Blutsauerstoffs ruhig zu bleiben.
4. Ist der 4S-Schnellausgabewert ein echter Wert?
In unserem Blutsauerstoffalgorithmus gibt es keine Einstellungen wie „erstellter Wert“ und „fester Wert“. Alle angezeigten Werte basieren auf der Sammlung und Analyse von Körpermodellen. Die 4S-Schnellwertausgabe basiert auf der schnellen Identifizierung und Verarbeitung der in 4S erfassten Impulssignale. Dies erfordert eine umfangreiche Sammlung klinischer Daten und eine Algorithmusanalyse, um eine genaue Identifizierung zu erreichen.
Voraussetzung für eine schnelle 4S-Wertausgabe ist jedoch, dass der Benutzer stillsteht. Wenn beim Einschalten des Telefons Bewegung auftritt, ermittelt der Algorithmus die Zuverlässigkeit der Daten anhand der erfassten Wellenform und verlängert selektiv die Messzeit.
5. Unterstützt es OEM und Anpassung?
Wir können OEM und kundenspezifische Anpassungen unterstützen.
Da der Logo-Siebdruck jedoch ein separates Siebdrucksieb und eine separate Material- und Stücklistenverwaltung erfordert, führt dies zu einer Erhöhung unserer Produkt- und Verwaltungskosten, sodass wir eine Mindestbestellmenge haben müssen. Mindestbestellmenge: 1K.
Die von uns bereitgestellten Logos können auf Produktverpackungen, Handbüchern und Objektivlogos erscheinen.
6. Ist ein Export möglich?
Wir verfügen derzeit über englische Versionen von Verpackungen, Handbüchern und Produktschnittstellen. Und es verfügt über die medizinische Zertifizierung der Europäischen Union CE (MDR) und der FDA, die den weltweiten Vertrieb unterstützen kann.
Gleichzeitig verfügen wir auch über das FSC-Zertifikat für den kostenlosen Verkauf (China und EU).
Für einige spezifische Länder ist es jedoch notwendig, die örtlichen Zugangsvoraussetzungen zu verstehen, und einige Länder benötigen auch eine separate Genehmigung.
In welches Land exportieren Sie? Lassen Sie mich mit dem Unternehmen klären, ob in diesem Land besondere regulatorische Anforderungen gelten.
7. Ist es möglich, die Registrierung im XX-Land zu unterstützen?
In einigen Ländern ist für Agenten eine zusätzliche Registrierung erforderlich. Wenn ein Vertreter unsere Produkte in diesem Land registrieren möchte, können Sie den Vertreter bitten, zu bestätigen, welche Informationen er von uns benötigt. Wir können Sie bei der Bereitstellung folgender Informationen unterstützen:
510K-Autorisierungszertifikat
CE (MDR)-Zulassungszertifikat
ISO13485-Qualifikationszertifikat
Produktinformationen
Je nach Situation können optional folgende Materialien zur Verfügung gestellt werden (Genehmigung durch den Vertriebsleiter erforderlich):
Allgemeiner Sicherheitsinspektionsbericht für Medizinprodukte
Testbericht zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Testbericht zur Biokompatibilität
Klinischer Produktbericht
8. Verfügen Sie über ein ärztliches Attest?
Wir haben die Registrierung und Zertifizierung von inländischen Medizinprodukten, die 510K-Zertifizierung der FDA, die CE-Zertifizierung (MDR) und die ISO13485-Zertifizierung durchgeführt.
Unter anderem erhielten wir die CE-Zertifizierung (CE0123) vom TÜV Süd (SUD) und wurden gemäß den neuen MDR-Vorschriften zertifiziert. Derzeit sind wir der erste inländische Hersteller von Fingerklemmen-Oximetern.
Bezüglich des Produktionsqualitätssystems verfügen wir über ein ISO13485-Zertifikat und eine inländische Produktionslizenz.
Darüber hinaus verfügen wir über ein Free Sale-Zertifikat (FSC).
9. Ist es möglich, der Alleinvertreter in der Region zu sein?
Eine Exklusivvertretung kann unterstützt werden, wir müssen Ihnen jedoch die Exklusivvertretungsrechte gewähren, nachdem wir beim Unternehmen eine Genehmigung beantragt haben, die auf dem Betriebsstatus Ihres Unternehmens und dem erwarteten Umsatzvolumen basiert.
Normalerweise ist es ein bestimmtes Land, in dem einige große Agenten großen lokalen Einfluss und Marktanteil haben und bereit sind, für unsere Produkte zu werben, damit sie zusammenarbeiten können.
10. Sind Ihre Produkte neu? Wie lange wurde es verkauft?
Unsere Produkte sind neu und seit einigen Monaten auf dem Markt. Sie sind ausschließlich als High-End-Produkte konzipiert und positioniert. Wir haben derzeit eine kleine Anzahl von Kunden für OEM-Verkäufe. Aufgrund des Registrierungszertifikats wurde es nicht offiziell in den FDA- und CE-Markt eingeführt. Nach Erhalt der Zulassungsbescheinigung im November wird es in Nordamerika und der Europäischen Union verkauft.
11. Wurden Ihre Produkte schon einmal verkauft? Wie lautet die Rezension?
Obwohl es sich bei unseren Produkten um Neuprodukte handelt, wurden bisher Zehntausende davon ausgeliefert und die Produktqualität ist stabil. Wir stellen Oximeter seit mehr als zehn Jahren her und sind uns der Probleme mit dem Kundenfeedback bewusst. Wir haben für jeden Fehler eine Fehlermodusanalyse (DFMEA/PFMEA) durchgeführt, von Produktdesign und -entwicklung über Produktion, Rohstoffqualitätskontrolle, Produktinspektion bis hin zur Verpackung. Kontrollieren Sie die Qualität des gesamten Prozesses, wie z. B. der Lieferung, um mögliche Risiken zu vermeiden.
Darüber hinaus hat unser Produktdesign seine eigenen Eigenschaften, ist sehr sensibel und die Kundenbewertung ist recht hoch.
12. Handelt es sich bei Ihrem Produkt um ein Privatmodell? Besteht die Gefahr einer Rechtsverletzung?
Dies ist unser privates Modell, und wir haben Patente für das Erscheinungsbild unserer Produkte und Erfindungspatente im Zusammenhang mit Softwarealgorithmen angemeldet.
Unser Unternehmen verfügt über eine engagierte Person, die für den Schutz von Produkten des geistigen Eigentums verantwortlich ist. Wir haben eine umfassende Analyse der geistigen Eigentumsrechte für unsere Produkte durchgeführt und gleichzeitig ein Layout für den entsprechenden Schutz des geistigen Eigentums unserer Produkte und Technologien erstellt.
